4th Session, 56th Legislature New Brunswick 58-59 Elizabeth II, 2009-2010 4e session, 56e législature Nouveau-Brunswick 58-59 Elizabeth II, 2009-2010 BILL PROJET DE LOI 8 8 Prescription Monitoring Act

Loi sur la surveillance pharmaceutique Read first time: November 24, 2009 Read second time: Committee: Read third time: Première lecture : le 24 novembre 2009 Deuxième lecture : Comité : Troisième lecture : HON. MARY SCHRYER L’HON. MARY SCHRYER

2009 BILL 8 PROJET DE LOI 8 Prescription Monitoring Act

Loi sur la surveillance pharmaceutique

Chapter Outline

Sommaire

Definitions................................... 1 advisory committee — comité consultatif Director — directeur licensed pharmacist — pharmacien titulaire de permis licensing authority — organisme chargé de la délivrance des permis member — membre Minister — ministre monitored drug — médicament contrôlé participant — participant patient monitoring agreement — entente de surveillance du patient personal health information — renseignements personnels sur la santé pharmacy — pharmacie prescriber — prescripteur program — programme program information — renseignements aux fins d’application du programme Définitions................................... 1 comité consultatif — advisory committee directeur — Director entente de surveillance du patient — patient monitoring agreement médicament contrôlé — monitored drug membre — member ministre — Minister organisme chargé de la délivrance des permis — licensing authority participant — participant pharmacie — pharmacy pharmacien titulaire de permis — licensed pharmacist prescripteur — prescriber programme — program renseignements aux fins d’application du programme — program information renseignements personnels sur la santé — personal health information Conflict .................................... 2 Incompatibilité................................ 2 Prescription monitoring program ..................... 3 Programme de surveillance pharmaceutique............... 3 Purposes of the program .......................... 4 Objet du programme............................. 4 Director .................................... 5 Directeur.................................... 5 Registration in the program......................... 6 Inscription au programme.......................... 6 Information respecting the program.................... 7 Renseignements relatifs au programme.................. 7 Information network............................. 8 Réseau d’information............................ 8 Advisory committee............................. 9 Comité consultatif.............................. 9 Requirements of pharmacies....................... 10 Obligations des pharmacies........................ 10 Duties of licensing authorities....................... 11 Obligations des organismes chargés de la délivrance des permis.. 11 Patient monitoring agreement ...................... 12 Entente de surveillance du patient.................... 12 Administration................................ 13 Application de la présente loi....................... 13 Agreements ................................. 14 Ententes................................... 14 Actions done in good faith......................... 15 Immunité................................... 15 Prohibition ................................. 16 Interdictions................................. 16 Offences ................................... 17 Infractions.................................. 17 Regulations................................. 18 Règlements.................................. 18 1

Review of this Act............................. 19 Révision de la présente loi......................... 19 COMMENCEMENT ENTRÉE EN VIGUEUR Commencement .............................. 20 Entrée en vigueur.............................. 20 Her Majesty, by and with the advice and consent of the Legislative Assembly of New Brunswick, enacts as fol- lows: Sa Majesté, sur l’avis et avec le consentement de l’As- semblée législative du Nouveau-Brunswick, édicte :

Definitions Définitions 1 The following

definitions apply in this Act. 1 Les définitions qui suivent s’appliquent à la présente loi. “advisory committee” means the Prescription Monitor- ing Program Advisory Committee established under sec- tion 9. (comité consultatif) “Director” means the Director of the Prescription Mon- itoring Program appointed under

section 5. (directeur) “licensed pharmacist” means an individual who is reg- istered as a pharmacist with the New Brunswick Pharma- ceutical Society and who holds a licence issued under sec- tion 31 of the Pharmacy Act . ( pharmacien titulaire de permis) “licensing authority” means the following bodies with statutory responsibility for the discipline of health care providers or to regulate the quality or standards of profes- sional services provided by health care providers: (

a) the College of Physicians and Surgeons of New Brunswick; (

b) the Dental Society of New Brunswick; (

c) the New Brunswick Pharmaceutical Society; and (

d) any other body designated by regulation. (organ- isme chargé de la délivrance des permis) “member”, in relation to a licensing authority, means a person who is registered with a licensing authority and who holds a licence issued by that licensing authority. (membre) “Minister” means the Minister of Health. (ministre) « comité consultatif » Le comité consultatif du pro- gramme de surveillance pharmaceutique constitué en ver- tu de l’article 9. (advisory committee) « directeur »

Le directeur du programme de surveillance pharmaceutique nommé en vertu de l’article 5. (Director) « entente de surveillance du patient » Entente écrite conclue entre un participant et un patient dans laquelle le patient accepte de se conformer aux modalités et aux con- ditions de l’entente relatives à un médicament contrôlé. (patient monitoring agreement) « médicament contrôlé » Médicament compris dans une catégorie de médicaments réglementaire. ( monitored drug) « membre »

Relativement à un organisme chargé de la délivrance des permis, personne inscrite auprès d’un or- ganisme chargé de la délivrance des permis et titulaire d’un permis qu’il délivre. (member) « ministre » Le ministre de la Santé. (Minister) « organisme chargé de la délivrance des permis » Les organismes ci-dessous qui sont, en vertu d’une loi, res- ponsables de la discipline chez les fournisseurs de soins de santé ou de la qualité ou des normes des services pro- fessionnels qu’ils fournissent :

a) le Collège des médecins et chirurgiens du Nouveau-Brunswick;

b) la Société dentaire du Nouveau-Brunswick; Projet de loi 8

Loi sur la surveillance pharmaceutique 2

“monitored drug” means a drug that is in a class of drugs designated by the regulations. (médicament contrôlé) “participant” means a prescriber or licensed pharmacist registered in the program under

section 6. (participant) “patient monitoring agreement” means a written agree- ment between a participant and a patient where the patient agrees to comply with the terms and conditions of the agreement with respect to any monitored drug. (entente de surveillance du patient) “personal health information” means personal health information as defined in the Personal Health Information Privacy and Access Act . (renseignements personnels sur la santé) “pharmacy” means a pharmacy with respect to which a valid certificate of accreditation has been issued under the Pharmacy Act, other than a pharmacy designated in the regulations. (pharmacie) “prescriber” means an individual who is entitled under

an Act of the Legislature,

an Act of another province or territory of Canada or

an Act of the Parliament of Canada to prescribe monitored drugs, except an individual who is entitled under the Veterinarians Act to prescribe moni- tored drugs or under any similar Act of another province or territory of Canada or of the Parliament of Canada. (prescripteur) “program” means the Prescription Monitoring Program established under

section 3. (programme) “program information” includes the information sub- mitted by a pharmacy under

section 10 and the information with respect to a patient monitoring agreement that is filed with the Director under this Act. (renseignements aux fins d’application du programme)

c) l’Ordre des Pharmaciens du Nouveau-Brunswick;

d) tout autre organisme réglementaire. (licensing au- thority) « participant » Prescripteur ou pharmacien titulaire de permis inscrit au programme en vertu de l’article 6. (par- ticipant) « pharmacie » Pharmacie détentrice d’un certificat d’ac- créditation valide délivré en vertu de la

Loi sur la Phar- macie, sauf une pharmacie désignée par règlements. (pharmacy) « pharmacien titulaire de permis » Personne physique immatriculée à

titre de pharmacien auprès de l’Ordre des Pharmaciens du Nouveau-Brunswick et titulaire d’un per- mis délivré en vertu de l’article 31 de la

Loi sur la Phar- macie. (licensed pharmacist) « prescripteur » Personne physique qui a le droit de prescrire des médicaments contrôlés en vertu d’une loi de la province, d’une loi d’une autre province ou d’un terri- toire du Canada ou d’une loi fédérale, sauf celle qui a le droit de prescrire des médicaments contrôlés en vertu de la

Loi sur les vétérinaires ou d’une loi relative aux vété- rinaires d’une autre province ou d’un territoire du Canada ou d’une loi fédérale. (prescriber) « programme » Le programme de surveillance pharma- ceutique établi en vertu de l’article 3. (program) « renseignements aux fins d’application du pro- gramme » Les renseignements qui sont fournis par une pharmacie en vertu de l’article 10 et les renseignements concernant une entente de surveillance du patient déposée auprès du directeur en vertu de la présente loi. ( program information) « renseignements personnels sur la santé » Renseigne- ments personnels sur la santé selon la définition que donne de ce terme la

Loi sur l’accès et la protection en matière de renseignements personnels sur la santé . ( personal health information) Conflict Incompatibilité 2 If there is a conflict between a provision of this Act and a provision of the Personal Health Information Pri- vacy and Access Act or any provision of

an Act of the Legislature with respect to the protection of personal health information, this Act prevails. 2 La présente loi l’emporte en cas d’incompatibilité en- tre une disposition de la présente loi et une disposition de la

Loi sur l’accès et la protection en matière de rensei- gnements personnels sur la santé ou toute disposition d’une loi provinciale visant la protection de renseigne- ments personnels sur la santé. Prescription Monitoring Act Bill 8 3

Prescription monitoring program Programme de surveillance pharmaceutique 3 There is established a Prescription Monitoring Pro- gram. 3 Est établi un programme de surveillance pharmaceu- tique.

Purposes of the program Objet du programme 4 The program shall provide prescribers and licensed pharmacists the ability to monitor the prescribing or dis- pensing of monitored drugs to individuals or the use of monitored drugs by individuals through the use of a real time information network for the following purposes: 4 L’objet du programme vise à habiliter les prescripteurs et les pharmaciens titulaires de permis par l’entremise d’un réseau d’information en temps réel à surveiller la pres- cription ou la délivrance de médicaments contrôlés aux personnes physiques ou l’usage qu’elles en font aux fins suivantes : (

a) to promote optimal prescribing and utilization of monitored drugs for legitimate medical purposes;

a) promouvoir des pratiques optimales de prescrip- tion et d’utilisation de médicaments contrôlés à des fins médicales légitimes; (

b) to enable early identification of individuals at risk for addiction; and

b) permettre le signalement rapide des personnes physiques qui sont à risque de pharmacodépendance; (

c) to reduce the misuse and abuse of monitored drugs.

c) réduire le mauvais usage et l’abus de médicaments contrôlés. Director Directeur 5(1) The Minister shall appoint an employee of the Civil Service, as defined in the Civil Service Act, as Director of the Prescription Monitoring Program. 5(1) Le ministre nomme un directeur du programme de surveillance pharmaceutique qui est un employé de la Fonction publique selon la définition que donne de ce terme la

Loi sur la Fonction publique. 5(2) The Director may designate persons to act on the Director’s behalf. 5(2)

Le directeur peut désigner des personnes pour le représenter. 5(3) The Director shall 5(3)

Le directeur : (

a) prepare a list of classes of drugs that may be des- ignated as monitored drugs,

a) prépare une liste de catégories de médicaments qui peuvent être désignés médicaments contrôlés; (

b) evaluate patterns in the prescribing and dispens- ing of monitored drugs,

b) évalue les tendances relatives à la prescription et à la délivrance de médicaments contrôlés; (

c) report program information to members and to li- censing authorities,

c) communique des renseignements aux membres et aux organismes chargés de la délivrance des permis; (

d) inform the advisory committee with respect to in- formation relating to the program,

d) informe le comité consultatif des renseignements relatifs au programme; (

e) evaluate the effectiveness of the program,

e) évalue l’efficacité du programme; (

f) provide public education on the program’s objec- tives and parameters, and

f) informe le public des objectifs et des paramètres du programme; Projet de loi 8

Loi sur la surveillance pharmaceutique 4

(

g) perform or exercise any additional power or duty assigned by the Minister or that is prescribed by regu- lation.

g) exerce toute attribution que lui assigne le ministre ou qui est de nature réglementaire.

Registration in the program Inscription au programme 6(1) On application to the Director, the Director shall register in the program a prescriber who prescribes moni- tored drugs or a licensed pharmacist who dispenses moni- tored drugs. 6(1) Sur demande qui lui est présentée, le directeur ins- crit au programme le prescripteur des médicaments con- trôlés ou le pharmacien titulaire de permis qui en délivre. 6(2) An application shall be made in the form and man- ner required by the Director. 6(2) La demande est présentée en la forme et selon les modalités qu’exige le directeur.

Information respecting the program Renseignements relatifs au programme 7 A participant shall have access to program information and to other information prescribed by regulation. 7 Le participant a accès aux renseignements aux fins d’application du programme et à tous autres renseigne- ments réglementaires.

Information network Réseau d’information 8(1) The Minister shall establish and maintain a real time information network to monitor the prescribing, dis- pensing or use of monitored drugs. 8(1) Le ministre établit et maintien un réseau d’infor- mation en temps réel afin de surveiller la prescription des médicaments contrôlés, leur délivrance et leur usage. 8(2) Subject to this Act and the regulations, the Minister may, with respect to the information network, 8(2)

Sous réserve de la présente loi et de ses règlements, le ministre peut, relativement au réseau d’information, établir : (

a) establish requirements for information that must be supplied to the network and the format in which the information must be supplied and may make those re- quirements known electronically to participants and pharmacies,

a) les exigences selon lesquelles les renseignements sont fournis au réseau de l’information ainsi que le for- mat de leur fourniture et en aviser électroniquement les participants et les pharmacies; (

b) establish rules, procedures and guidelines respect- ing the use of the information network, and

b) les règles, la procédure et les lignes directrices re- latives à l’utilisation du réseau de l’information; (

c) establish any other requirement, rule, procedure or guideline in order to ensure the proper functioning of the information network.

c) toute autre exigence, règle, procédure ou ligne di- rectrice pour en assurer le bon fonctionnement. 8(3) The Minister may delegate, in writing, any power or duty conferred or imposed on the Minister under sub- sections (1) and (2) to any person. 8(3) Le ministre peut déléguer par écrit à toute personne toute attribution qui lui est conférée ou imposée en vertu des paragraphes (1) et (2). 8(4) In a delegation under this section, the Minister shall 8(4) Dans une délégation prévue au présent article, le ministre : (

a) establish the manner in which the delegate is to exercise the delegated authority, and

a) fixe le mode d’exercice de la délégation attribuée au délégué; Prescription Monitoring Act Bill 8 5

(

b) impose on the delegate any limitations, terms, conditions and requirements that the Minister considers appropriate.

b) impose au délégué les restrictions, les modalités, les conditions et les exigences qu’il estime appropriées. 8(5) The Minister may revoke, in whole or in part, a delegation under this section. 8(5) Le ministre peut révoquer tout ou

partie de la délé- gation prévue au présent article. 8(6) A delegate under this

section shall exercise the delegated authority in the manner established in, and in accordance with any limitations, terms, conditions and re- quirements imposed in the delegation. 8(6) Le délégué auquel s’applique le présent

article exerce l’autorité déléguée de la manière établie dans la délégation et conformément aux restrictions, aux modali- tés, aux conditions et aux exigences y imposées. 8(7) A delegate under this

section shall comply with the same requirements concerning the protection, retention and secure destruction of personal health information that the Minister is required to comply with under the Personal Health Information Privacy and Access Act. 8(7) Le délégué auquel s’applique le présent

article se conforme aux mêmes exigences concernant la protection, la conservation et la destruction des renseignements per- sonnels sur la santé auxquelles le ministre est tenu en vertu de la

Loi sur l’accès et la protection en matière de rensei- gnements personnels sur la santé. 8(8) Subject to this Act and the regulations, no person other than a participant or a pharmacy shall submit infor- mation to the information network. 8(8)

Sous réserve de la présente loi et de ses règlements, seul un participant ou une pharmacie peut fournir des ren- seignements au réseau d’information. 8(9) Subject to this Act and the regulations, the Minister shall determine the persons who may have access to the information network. 8(9)

Sous réserve de la présente loi et de ses règlements, le ministre précise les personnes qui peuvent avoir accès au réseau d’information. Advisory committee Comité consultatif 9(1) There is established an advisory committee known as the Prescription Monitoring Program Advisory Com- mittee consisting of the following members: 9(1) Est constitué le comité consultatif du programme de surveillance pharmaceutique, lequel se compose : (

a) the Director;

a) du directeur; (

b) one individual appointed by the Minister for each licensing authority nominated by each licensing author- ity;

b) d’une personne physique que nomme le ministre pour chacun des organismes chargés de la délivrance des permis et qui est choisie parmi les candidats qu’ils proposent; (

c) a prescriber appointed by the Minister;

c) d’un prescripteur que nomme le ministre; (

d) a licensed pharmacist appointed by the Minister;

d) d’un pharmacien titulaire de permis que nomme le ministre; (

e) a person employed in the Department of Health appointed by the Minister;

e) d’un employé du ministère de la Santé que nomme le ministre; (

f) one individual appointed by the Minister who has never worked as a health care provider as that term is defined in the Personal Health Information Privacy and Access Act and has never been a member of a licensing authority;

f) d’une personne physique que nomme le ministre et qui n’a jamais été un fournisseur de soins de santé selon la définition que donne de ce terme la

Loi sur l’accès et la protection en matière de renseignements personnels Projet de loi 8

Loi sur la surveillance pharmaceutique 6

sur la santé et qui n’a jamais été membre d’un orga- nisme chargé de la délivrance des permis; (

g) no more than 2 individuals appointed by the Min- ister nominated by a person delegated any power or duty under this Act; and

g) d’au plus deux personnes physiques que nomme le ministre choisies parmi les candidats proposés par un délégué auquel s’applique la présente loi; (

h) no more than 2 other individuals appointed by the Minister.

h) d’au plus deux autres personnes physiques que nomme le ministre. 9(2) The advisory committee shall make recommenda- tions and advise the Minister on 9(2) Le comité consultatif fournit des recommandations et des conseils au ministre au sujet : (

a) what classes of drugs to be considered for desig- nation as monitored drugs,

a) des catégories de médicaments qui devraient être désignés médicaments contrôlés; (

b) policy and other matters related to the program,

b) des politiques et de toutes autres questions rela- tives au programme; (

c) possible amendments to this Act or the regulations to further the purposes of the program,

c) des modifications possibles à apporter à la présente loi ou à ses règlements qui sont propres à favoriser la réalisation de l’objet du programme; (

d) issues arising from the collection and reporting of information under the program, and

d) des questions reliées à la collecte et à la commu- nication des renseignements à fournir dans le cadre du programme; (

e) any other matter established by regulation.

e) de toutes autres questions réglementaires.

Requirements of pharmacies Obligations des pharmacies 10(1) Until the commencement of subsection (2), a pharmacy may submit to the Minister personal health in- formation with respect to an individual to whom a moni- tored drug is dispensed. 10(1) Jusqu’à l’entrée en vigueur du paragraphe (2), une pharmacie peut fournir au ministre des renseignements personnels sur la santé concernant la personne physique à qui un médicament contrôlé est délivré. 10(2) When dispensing a monitored drug to an individ- ual, a pharmacy shall submit to the information network, in the form and in the manner required by the Director, the following information: 10(2) La pharmacie qui délivre un médicament contrôlé à une personne physique fournit les renseignements ci- dessous au réseau d’information en la forme et selon les modalités qu’exige le directeur : (

a) the Medicare number of the individual to whom a monitored drug was prescribed or any other identifier prescribed by regulation;

a) le numéro d’assurance-maladie du destinataire de la prescription ou tout autre type d’identification régle- mentaire; (

b) the first name, surname, date of birth, gender and address of the individual to whom the monitored drug was prescribed;

b) les nom, prénom, date de naissance, sexe et adresse du destinataire de la prescription; (

c) the first name, surname, licence number and ad- dress of the prescriber who prescribed the monitored drug;

c) les nom, prénom, numéro de permis et adresse du prescripteur des médicaments contrôlés; Prescription Monitoring Act Bill 8 7

(

d) the name, address and telephone and facsimilie number of the pharmacy dispensing the monitored drug;

d) les nom, adresse et numéros de téléphone et de té- lécopieur de la pharmacie qui délivre les médicaments contrôlés; (

e) the first name, surname and licence number of the licensed pharmacist who dispensed the monitored drug;

e) les nom, prénom et numéro de permis du pharma- cien titulaire de permis qui délivre les médicaments contrôlés; (

f) the name, strength and quantity of the monitored drug;

f) les nom, puissance et quantité du médicament con- trôlé; (

g) the identity of the manufacturer of the monitored drug;

g) le nom du fabricant des médicaments contrôlés; (

h) the date on which the monitored drug is dis- pensed; and

h) la date de délivrance des médicaments contrôlés; (

i) any other information prescribed by regulation.

i) tous autres renseignements réglementaires.

Duties of licensing authorities Obligations des organismes chargés de la délivrance des permis 11 A licensing authority that revokes, suspends or oth- erwise alters the privileges of a member or pharmacy with respect to the prescribing or dispensing of a monitored drug shall notify the Director in writing within 2 days after the date the licence was revoked, suspended or altered, as the case may be. 11 L’organisme chargé de la délivrance des permis d’un membre ou d’une pharmacie qui révoque, suspend ou mo- difie de quelque autre manière ses privilèges relatifs à la prescription ou à la délivrance de médicaments contrôlés en avise par écrit le directeur dans les deux jours de la date de la révocation, de la suspension ou de la modification, selon le cas.

Patient monitoring agreement Entente de surveillance du patient 12 A participant may, with the consent of his or her pa- tient, file with the Director the information prescribed by regulation with respect to a patient monitoring agreement. 12 Avec le consentement de son patient, le participant peut déposer auprès du directeur les renseignements ré- glementaires concernant l’entente de surveillance du pa- tient.

Administration Application de la présente loi 13 The Minister is responsible for the administration of this Act and may designate one or more persons to act on the Minister’s behalf. 13 Le ministre est chargé de l’application de la présente loi et peut désigner une ou plusieurs personnes pour le re- présenter.

Agreements Ententes 14 The Minister may enter into agreements with any in- stitution, agency, person or other Minister of the Crown for the administration of the program and the institution, agency or person shall comply with the agreement. 14 Le ministre peut conclure des ententes avec tout or- ganisme, agence, personne ou autre ministre de la Cou- ronne au

titre de l’administration du programme, lesquels sont tenus de s’y conformer. Actions done in good faith Immunité 15 No action or other proceeding lies against the Prov- ince of New Brunswick, the Minister, the Director, the ad- visory committee, a licensing authority, a participant, a 15 Est irrecevable toute action intentée ou autre instance introduite contre la province du Nouveau-Brunswick, le ministre, le directeur, le comité consultatif, un organisme Projet de loi 8

Loi sur la surveillance pharmaceutique 8

pharmacy, a delegate under subsection 8(3), a party to an agreement under

section 14 or any other person acting un- der the authority of this Act for any act done in good faith in the execution or intended execution of any duty or power under this Act or for any alleged neglect or default in the execution in good faith of any such duty or power. chargé de la délivrance des permis, un participant, une pharmacie, un délégué auquel s’applique le paragra- phe 8(3), une

partie à une entente conclue en vertu de l’ar- ticle 14 ou toute autre personne agissant sous le régime de la présente loi relativement à toute chose accomplie de bonne foi dans l’exercice même projeté de toute attribution prévue par la présente loi ou pour toute prétendue négli- gence ou pour tout prétendu manquement dans l’exercice de bonne foi de telle attribution.

Prohibition Interdictions 16 No person shall use or disclose to another person any program information or any other information recorded in the information network except as is necessary to carry out his or her powers or duties under this Act or the regula- tions. 16 Il est interdit d’utiliser ou de divulguer à autrui des renseignements aux fins d’application du programme ou tous autres renseignements enregistrés dans le réseau d’in- formation, sauf lorsqu’il s’avère nécessaire de les utiliser ou de les divulguer pour s’acquitter des attributions que lui confère la présente loi ou ses règlements.

Offences Infractions 17(1) A person who violates or fails to comply with subsection 8(8) commits an offence punishable under

Part II of the Provincial Offences Procedure Act as a category F offence. 17(1) Quiconque contrevient ou omet de se conformer au paragraphe 8(8) commet une infraction punissable en vertu de la

partie II de la

Loi sur la procédure applicable aux infractions provinciales à

titre d’infraction de la classe F. 17(2) A pharmacy that violates or fails to comply with subsection 10(2) commits an offence punishable under

Part II of the Provincial Offences Procedure Act as a cat- egory C offence. 17(2) La pharmacie qui contrevient ou omet de se con- former au paragraphe10(2) commet une infraction punis- sable en vertu de la

partie II de la

Loi sur la procédure applicable aux infractions provinciales à

titre d’infraction de la classe C. 17(3) A licensing authority that violates or fails to com- ply with

section 11 commits an offence punishable under

Part II of the Provincial Offences Procedure Act as a cat- egory C offence. 17(3) L’organisme chargé de la délivrance des permis qui contrevient ou omet de se conformer à l’article 11 commet une infraction punissable en vertu de la

partie II de la

Loi sur la procédure applicable aux infractions pro- vinciales à

titre d’infraction de la classe C. 17(4) An institution, agency or person who has entered into an agreement under

section 14 and who violates or fails to comply with the agreement commits an offence punishable under

Part II of the Provincial Offences Pro- cedure Act as a category F offence. 17(4) L’organisme, l’agence ou la personne qui a conclu l’entente prévue à l’article 14 et qui y contrevient ou qui omet de s’y conformer commet une infraction punissable en vertu de la

partie II de la

Loi sur la procédure applicable aux infractions provinciales à

titre d’infraction de la classe F. 17(5) A person who violates or fails to comply with sec- tion 16 commits an offence punishable under

Part II of the Provincial Offences Procedure Act as a category F of- fence. 17(5) Quiconque contrevient ou omet de se conformer à l’article 16 commet une infraction punissable en vertu de la

partie II de la

Loi sur la procédure applicable aux infractions provinciales à

titre d’infraction de la classe F. 17(6) Subject to subsection (7), a person who violates or fails to comply with a provision of the regulations commits 17(6)

Sous réserve du paragraphe (7), quiconque contre- vient ou omet de se conformer à une disposition des rè- glements commet une infraction punissable en vertu de la Prescription Monitoring Act Bill 8 9

an offence punishable under

Part II of the Provincial Of- fences Procedure Act as a category C offence.

partie II de la

Loi sur la procédure applicable aux infrac- tions provinciales à

titre d’infraction de la classe C. 17(7) A person who violates or fails to comply with a provision of the regulations in respect of which a category has been prescribed under paragraph 18(

o) commits an offence of the category prescribed by regulation. 17(7) Commet une infraction de la classe réglementaire quiconque contrevient ou omet de se conformer à une dis- position des règlements pour laquelle une classe est pres- crite en vertu de l’alinéa 18o). 17(8) If an offence under this Act or the regulations continues for more than one day, 17(8) Lorsqu’une infraction à la présente loi ou à ses règlements se poursuit pendant plus d’une journée : (

a) the minimum fine that may be imposed is the minimum fine set by the Provincial Offences Procedure Act multiplied by the number of days during which the offence continues, and

a) l’amende minimale qui peut être infligée est l’amende minimale que fixe la

Loi sur la procédure ap- plicable aux infractions provinciales, multipliée par le nombre de jours pendant lesquels l’infraction se pour- suit; (

b) the maximum fine that may be imposed is the maximum fine set by the Provincial Offences Proce- dure Act multiplied by the number of days during which the offence continues.

b) l’amende maximale qui peut être infligée est l’amende maximale que fixe la

Loi sur la procédure applicable aux infractions provinciales, multipliée par le nombre de jours pendant lesquels l’infraction se poursuit. 17(9) No prosecution for an offence under this Act or the regulations shall be commenced after 2 years from the date of the discovery of the alleged offence. 17(9) Les poursuites visant une infraction à la présente loi ou à ses règlements se prescrivent par deux ans à comp- ter de la date de la découverte de la prétendue infraction. Regulations Règlements 18 The Lieutenant-Governor in Council may make reg- ulations 18 Le lieutenant-gouverneur en conseil peut, par règle- ment : (

a) prescribing a body for the purposes of the defini- tion “licensing authority” in

section 1;

a) désigner un organisme aux fins d’application de la définition « organisme chargé de la délivrance des per- mis » à l’article 1; (

b) designating a class of drugs for the purposes of the definition “monitored drug” in

section 1;

b) désigner une catégorie de médicaments aux fins d’application de la définition « médicament contrôlé » à l’article 1; (

c) designating a pharmacy for the purposes of the definition “pharmacy” in

section 1;

c) désigner une pharmacie aux fins d’application de la définition de « pharmacie » à l’article 1; (

d) incorporating by reference, in whole or in part, a list of classes of drugs for the purposes of designating a class of drugs as monitored drugs, as it reads on a fixed day or as it is amended from time to time;

d) incorporer par renvoi tout ou

partie d’une liste de catégories de médicaments contrôlés aux fins de la dé- signation d’une catégorie de médicaments en tant que médicaments contrôlés telle quelle est établie à une date déterminée ou ensemble ses modifications successives; (

e) prescribing the powers or duties of the Director under paragraph 5(3)(g);

e) préciser les attributions du directeur énumérées à l’alinéa 5(3)g); Projet de loi 8

Loi sur la surveillance pharmaceutique 10

(

f) prescribing other information in relation to the program to which a participant shall have access;

f) prévoir les autres renseignements relatifs au pro- gramme auxquels un participant a accès; (

g) respecting the information network, including, but not limited to, the persons who may have access to the information network, the information to be submit- ted to or recorded by the information network, the pro- vision of threshold alerts, patient exception status alerts and the triggering of those alerts;

g) prévoir notamment, s’agissant du réseau d’infor- mation, les personnes qui peuvent y avoir accès, les renseignements qui y sont fournis ou enregistrés, l’éta- blissement des alertes du seuil, des alertes du patient d’exception et des éléments déclencheurs de telles aler- tes; (

h) respecting the appointment of the advisory com- mittee, including the size, composition, the term of of- fice, the procedures and the quorum of the advisory committee;

h) prévoir les nominations au comité consultatif, y compris l’effectif, la composition, le mandat, la procé- dure et le quorum de ce comité; (

i) respecting the designation of the chair and vice- chair of the advisory committee;

i) prévoir la désignation du président et du vice- président du comité consultatif; (

j) respecting conflicts of interest pertaining to mem- bers of the advisory committee, including the circum- stances that constitute a conflict of interest, the disclo- sure of a conflict of interest and the manner in which a conflict of interest is to be dealt with;

j) prévoir les conflits d’intérêts se rapportant aux membres du comité consultatif, notamment les circons- tances constitutives d’un conflit d’intérêts, la divulga- tion d’un conflit d’intérêts et le mode de résolution d’un conflit d’intérêts; (

k) fixing the remuneration of members of the advi- sory committee and the expenses to be paid to members of advisory committees while attending meetings and otherwise carrying out their prescribed duties;

k) fixer aussi bien la rémunération des membres du comité consultatif qui siègent aux réunions et qui exercent autrement les fonctions qui leur sont assignées que les frais qu’ils engagent en cette occasion; (

l) establishing any other matter for the purposes of paragraph 9(2)(e);

l) préciser toutes autres questions aux fins d’applica- tion de l’alinéa 9(2)e); (

m) prescribing the identifier referred to in paragraph 10(2)(

a) of an individual to whom a monitored drug is prescribed;

m) préciser l’identificateur d’une personne physique visée à l’alinéa 10(2)

a) à qui est prescrit un médicament contrôlé; (

n) prescribing any other information under para- graph 10(2)(

i) to be submitted to the information net- work by a pharmacy;

n) préciser tout autre renseignement qu’une pharma- cie peut fournir au réseau d’information aux fins d’ap- plication de l’alinéa 10(2)i); (

o) prescribing the information with respect to a pa- tient monitoring agreement to be filed with the Director for the purposes of

section 12;

o) préciser les renseignements relatifs à l’entente de surveillance du patient qui doit être déposée auprès du directeur aux fins d’application de l’article 12; (

p) prescribing, in respect of offences under the reg- ulations, categories of offences for the purposes of

Part II of the Provincial Offences Procedure Act;

p) relativement aux infractions réglementaires, fixer les classes d’infractions aux fins d’application de la

partie II de la

Loi sur la procédure applicable aux in- fractions provinciales; (

q) respecting any other matter or thing necessary or advisable to carry out the intent of this Act.

q) prévoir toute autre affaire ou mesure nécessaire ou souhaitable pour la réalisation des objets de la présente loi. Prescription Monitoring Act Bill 8 11

Review of this Act Révision de la présente loi 19 Within 4 years after the commencement of this Act, the Minister shall undertake a comprehensive review of the operation of this Act and shall, within one year after the review is undertaken or within such further time as the Legislative Assembly may allow, submit a report on the review to the Legislative Assembly. 19 Le ministre procède à une révision générale des mo- dalités d’application de la présente loi dans les quatre ans de son entrée en vigueur et présente à l’Assemblée légis- lative un rapport sur ses travaux dans un délai d’un an de leur début ou dans le délai supplémentaire que lui accorde l’Assemblée législative.

COMMENCEMENT ENTRÉE EN VIGUEUR Commencement Entrée en vigueur 20 This Act or any provision of it comes into force on a day or days to be fixed by proclamation. 20 La présente loi ou l’une quelconque de ses disposi- tions entre en vigueur à la date ou aux dates fixées par proclamation. Projet de loi 8

Loi sur la surveillance pharmaceutique 12